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    暨南大学新药研发交流会-第三讲

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    2017佛山论坛

    新闻资讯

  • Sunovion推广其抗帕金森药物Kynmobi的策略今年5月21日,FDA批准Sunovion的抗帕金森药物Kynmobi舌下薄膜膜剂用于帕金森症患者的急性间歇“关闭”发作治疗。急性间歇“关闭”发作指在长期护理药物剂量之间重新出现帕金森症状,包括颤抖、僵硬、行动迟缓和吞咽困难。Kynmobi旨在更加方便和迅速,临床试验显示,Kynmobi可在15分钟内改善症状。
  • 细胞基因治疗领域或将成为CDMO的金矿细胞基因治疗已经发展成为生物制药行业最热门的市场之一,而众所周知,在细胞基因治疗领域,产能是一大障碍。到2025年,每年可能会有10到20个新的细胞和基因治疗候选方案获得批准,因此,产能扩大已经成为生物制药企业关注的重点。
  • GSK实施全球资产抛售计划,CDMO借机扩张葛兰素史克(GSK)近年来一直在精简其全球资产,目标是出售价值10亿英镑的资产,筹集现金,以加速它和辉瑞(Pfizer)的合资企业公开上市,拆分该消费者保健公司后,GSK将专注于药品和疫苗。
  • 浅谈病毒质量与病毒灭活清除工艺验证随着近年来生物药产业的蓬勃发展,有关生物制品病毒安全性的话题也逐渐进入研发和生产人员的视线内。生物制品由于起始原材料来源于微生物或人/动物源的细胞、组织和体液,其制备过程或制剂中可能添加人或者动物来源的原辅材料,具有潜在的受病毒污染的风险,因此国内外均对其病毒安全性提出了明确的法规要求。
  • FDA批准首个治疗埃博拉病毒感染药物2020年10月14日,美国FDA批准了Regeneron再生元公司的Inmazeb(atoltivimab、mactivimab和odesivimab ebgn),三个单克隆抗体的混合物,治疗扎伊尔埃博拉病毒感染的成人和儿童患者。Inmazeb是第一种FDA批准治疗埃博拉病毒感染的药物,获得孤儿药称号和突破性治疗指定。
  • 辉瑞新药Vyndaqel引发的诉讼可能给药品定价带来巨大冲击在一场针对HHS(美国卫生福利部)的诉讼中,辉瑞正在寻求药企为医保患者提供自付费用的支持。 辉瑞公司销售快速增长且价格昂贵的心脏药Vyndaqel和Vyndamax自2019年上市以来一直是药品定价审查的对象。现在,它们正处于医保共同支付诉讼的中心,这场诉讼可能会在整个医药行业引起剧烈反响。
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